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江蘇降低藥械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
2022-04-15

近日,江蘇省藥品監(jiān)管局發(fā)布公告,為進(jìn)一步減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),自2018年12月19日起降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)公告,江蘇省國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)(包括補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)、再注冊(cè)費(fèi))、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)(包括***注冊(cè)費(fèi)、變更注冊(cè)費(fèi)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)),在試行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上統(tǒng)一降低30%。此外,為扶持小微企業(yè)發(fā)展,對(duì)不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和醫(yī)療器械產(chǎn)品***注冊(cè),免收注冊(cè)費(fèi)用。

此次降費(fèi)改革舉措將惠及江蘇省近3000家藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),對(duì)營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有積極意義。 (王玉潔)

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